Responsable Projet AQ Compliance H/F chez Ambarès-et-Lagrave, Gironde

Vous avez un Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés ? Vous avez une expérience significative (hors stage et alternance) en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, avec expertise avérée en validation de nettoyage ? Alors ce poste va vous intéresser !

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Ambarès, un Responsable projet assurance qualité compliance H/F !

-         Contrat en intérim jusqu’à mi-février 2027

-         Rémunération : 3 775,88 € brut

Profil recherché :

-          Maîtrise exigée des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP)

-         L’aisance informatique est indispensable

-         Connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO) idéale

-         La connaissance éventuelle de CALYSPO (logiciel interne) est un +

-         Français courant (obligatoire)

-         Anglais professionnel avec connaissance du vocabulaire pharmaceutique indispensable : réunions en anglais et rédaction de nombreux documents en anglais professionnel (Niveau requis : B2 ou +)

Principales missions :

• En charge du procédé de validation de nettoyage

• Supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote

• Préparation documentaire, audit et création de documents

• Travail en relation avec plusieurs services

Vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote.

- Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre

- Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP

- Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote

- Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation

- Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations)

- Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente

- Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes

Postulez dès maintenant !