Chargé de Projets - Développement Analytique H/F chez Bolbec, Seine-Maritime

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un(e) Chargé de Projets – Développement Analytique H/F pour une mission à pourvoir immédiatement au sein du Département de Développement Analytique. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son expertise dans la conception et la fabrication de solutions innovantes répondant aux besoins des professionnels de santé et des patients.

Missions

• Sous-traitance : Appui à la sous-traitance de différents projets analytiques avec le suivi des activités liées à la validation des méthodes d’analyse, des stabilités et appui technique en cas d’aléas
• Documentation et Qualité : Relecture et ou rédaction des livrables analytiques pour les dossiers d’enregistrement cliniques (IMPD/IND) et commerciaux (MAA/NDA)
• Réponses aux questions des autorités
• Support Technique : Support technique pour les sous-traitants en cas d’aléas, garantir l'expertise technique, et rédaction de rapports si nécessaires
• Traçabilité et Communication : Assurer la traçabilité documentaire et relayer les informations clés au sein du Département, de l’équipe projet et des services clients
• HSE et Amélioration Continue : Contribuer au respect des politiques HSE et Qualité, et participer à l’amélioration continue de nos processus
• Veille Scientifique : Rester à la pointe des avancées scientifiques et stratégiques (congrès, publications) et contribuer à notre démarche d’innovation

Profil

• Master/Ingénieur en chimie analytique avec au moins 5 ans d’expérience réussie dans un rôle similaire en environnement pharmaceutique industriel
• Expertise en stratégie de développement de méthodes analytiques, notamment en sciences séparatives et en synthèse organique
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des réglementations analytiques pharmaceutiques (ICH, Ph. Eur., Ph. US)
• Organisé(e), rigoureux(se) et proactif(ve), avec une forte culture client et un goût prononcé pour le travail en équipe
• Dynamique, créatif(ve), vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et votre capacité à être le référent analytique au sein des projets
• Anglais courant, à l'aise à l’écrit comme à l’oral dans un contexte international et multisites
• Analyse critique des résultats, proactif sur les analyses à initier, rédaction de rapports en lien avec les études

Démarrage : Dès que possible

Localisation : Normandie