Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F chez Chevigny-Saint-Sauveur, Côte-d'Or

Type de contrat : CDI

Localisation : Chevigny-Saint-Sauveur

Notre agence Gi Life Sciences recherche pour l’un de ses clients, spécialisé dans le secteur des dispositifs médicaux et de l’industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F à Chevigny-Saint-Sauveur.

Missions :

Vous serez en charge de la gestion des incidents qualité, dans le respect des référentiels applicables (BPF, ISO 13485, 21 CFR Part 820 et ISO 14001).

À ce titre, vos principales missions seront :

• Traiter les déviations internes et assurer leur traçabilité dans la base dédiée.
• Analyser les causes et les impacts potentiels des déviations à l’aide de méthodes telles que les 5M et les 5 Pourquoi.
• Assurer le suivi des actions menées sur les lots : recontrôles, prélèvements, contrôles statistiques et suivi des lots.
• Proposer des actions correctives adaptées aux causes identifiées.
• Participer à la recherche des causes racines et à l’évaluation de l’efficacité des actions mises en place.
• Contribuer aux projets d’amélioration continue de l’atelier et du service qualité.
• Veiller au respect des exigences qualité, ainsi que des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement.

Profil recherché :

• Vous êtes idéalement titulaire d’un Bac +2 ou Bac +3 dans un domaine scientifique.
• Vous justifiez d’une première expérience en assurance qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Une expérience significative équivalente pourra également être étudiée.
• Vous connaissez les BPF et/ou les référentiels qualités applicables aux dispositifs médicaux.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et doté(e) de bonnes capacités d’analyse.
• Vous appréciez le travail de terrain et savez collaborer avec différents interlocuteurs.
• Vous faites preuve de sens des responsabilités et êtes force de proposition dans une démarche d’amélioration continue.

Avec plus de 30 ans d’expérience dans l’écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l’industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d’analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis sur 17 bureaux.