CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES HF chez Couëron, Loire-Atlantique

Poste : Chargé d’affaires réglementaires HF

Contrat : Intérim de 3 mois, renouvelable URGENTE – possibilité de prolongation

Rémunération : 36-41K€ brut annuel, selon l'expérience

Lieu : Couëron (44)

Nous recrutons pour une entreprise spécialisée dans la maintien à domicile et les équipements professionnels de santé.

Votre profil :

Vous êtes issu(e) d’un bac+3 minimum en affaires réglementaires.

Vous disposez d'une expérience de 2 ans minimum après une alternance ou des stages.

Vous démontrez une forte rigueur documentaire.

Vous maîtrisez Excel et le Sharepoint.

Un anglais professionnel courant sera indispensable pour interagir avec les équipes

Votre mission :

- structuration et gouvernance documentaire : révision et mise à jour des documents réglementaires

- contrôle de la présence et de la cohérence des documents clés : déclarations de conformité, IFU/notices, étiquetages, certificats, licences, enregistrements, listings, éléments UDI et documents de traçabilité

- suivi des enregistrements, renouvellements et listings applicables selon les marchés et exigences réglementaires

- préparation des audits internes ou externes

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Gi Life Sciences fait partie de Gi Group, marque qui propose des prestations de recrutement permanent et temporaire et des solutions d’externalisation personnalisables (RPO/BPO, implants, multi-site management, …). Forts de plus de 30 ans d’expérience et d’une connaissance approfondie de l’écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour répondre aux besoins uniques et volumiques des big pharma, CHRU, start-ups, fournisseurs de Life Sciences… Pour donner vie à la science, nous mettons en relation entreprises et candidats dotés de compétences techniques reconnues par nos experts, scientifiques de formation pour la plupart, dans les domaines suivants : Industrie pharmaceutique, Biotech, Santé, Dispositifs médicaux, Chimie, Cosmétique et Laboratoires d’analyse et d’instrumentation. En France, Gi Life Sciences rassemble près de 150 consultants répartis sur l’ensemble du territoire. Pour découvrir notre périmètre d’intervention plus en détails et nos offres d’emploi, visitez : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ https://fr.gigroup.com/entreprise/life-sciences-entreprise/