Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) chez Marcy-l'Étoile, Rhône

Lieu : Marcy-l’Étoile (69)

Salaire : 3 494,22 € brut/mois

Type de contrat : Intérim

Durée : 4 mois

Rythme : Journée (télétravail 1 jour/semaine)

Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

Votre profil :

• Bac+5 scientifique (ou expérience équivalente démontrée) : qualité, pharma, biotech, biologie, chimie, etc.
• Expérience significative (3 ans minimum) en Qualité en industrie pharmaceutique/biotech, idéalement en production
• Bonne connaissance des BPF/cGMP et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique
• Aisance relationnelle, assertivité, rigueur, sens de l’organisation et capacité à travailler en transverse

Entreprise utilisatrice :

• Sanofi – site de production vaccins de référence à Marcy-l’Étoile (GBU Vaccins), environnement exigeant et fortement réglementé
• Équipe Qualité Opérationnelle à taille humaine, en lien direct avec les ateliers de production et les partenaires qualité

Missions :

• Assurer le traitement des anomalies/déviations, CAPA, OOS/OOT dans le respect des exigences réglementaires applicables
• Revoir et approuver les dossiers de production ainsi que la documentation qualité associée
• Approuver les Change Control et garantir leur conformité aux BPF (cGMP)
• Assurer l’oversight Qualité des secteurs de production et contribuer à l’amélioration continue / culture Qualité (présence terrain, routines de performance)

Bénéfices :

• Télétravail 1 jour/semaine pour favoriser l’équilibre vie pro/vie perso
• Mission au cœur de la production de vaccins pédiatriques, au sein d’une équipe Qualité expérimentée sur un site de référence