Coordinateur Qualification Validation (H/F) chez Marcy-l'Étoile, Rhône

Lieu : Marcy l'Étoile

Salaire : 42K€ annuel

Type de contrat : Intérim

Durée : 6 mois

Titre du poste (H/F) Coordinateur Qualification Validation (H/F)

Votre profil :

• Bac+5 scientifique (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent)
• 1 an minimum en qualité et/ou production en industrie pharmaceutique
• Connaissance des activités de qualification/validation et des exigences réglementaires associées
• Rigueur, organisation, bon niveau de communication et travail en équipe pluridisciplinaire (connaissances IT appréciées)

Entreprise utilisatrice :

• Sanofi : environnement pharmaceutique exigeant, standards qualité élevés
• Équipe Qualité Qualification & Validation au cœur des projets et des activités de routine du site

Missions :

• Garantir la conformité des exercices de qualification/validation sur un périmètre incluant locaux, utilités, équipements, systèmes informatisés, transports, fournitures industrielles, ainsi que la validation de nettoyage et/ou procédés
• Garantir l’application des standards Q&V et assurer l’approbation qualité finale des documents de qualification/validation (initiales et périodiques)
• Être référent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiments et processus
• Coordonner les activités qualité Q&V des projets (besoins, charge, jalons) en lien avec les équipes validation, chefs de projet, SQO, bâtiments et fonctions support
• Approuver les anomalies/écarts/invalidités liés aux exercices de Q&V et contribuer au traitement des sujets transverses

Bénéfices :

• Mission transverse avec une forte visibilité et de nombreuses interfaces (qualité, validation, projets, production)
• Expérience structurante en qualification/validation sur un site pharmaceutique de référence