Attaché de Recherche Clinique Moniteur (CRA II) H/F chez Paris

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Moniteur (CRA) H/F à partir de septembre 2026 pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique avec une expérience en CRO et un rythme d’environ 8 à 10 visites par mois. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international basé en Île de France, engagé dans le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en étroite collaboration avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur une recherche constante d’innovation dans plusieurs aires thérapeutiques.

Principales responsabilités

• Mettre en place et suivre les études cliniques de Phase III sur le myélome.
• Rédiger et mettre à jour des documents de l’essai clinique avant la visite de mise en place.
• Organiser et réaliser les visites de mise en place pour activer les centres investigateurs.
• Organiser et réaliser les visites de monitoring et de clôtures des centres investigateurs.
• Assurer un reporting régulier à l’ARC manager et/ou au chef de projet tel que mentionné dans le plan de monitoring de l’étude
• Assurer la mise en conformité des centres investigateurs et de la mise à jour des différents trackers et outils de l’étude.
• Vérifier la cohérence des données enregistrées dans l’eCRF par rapport au dossier-source des patients,et par rapport au protocole de l’étude.

Profil

• Formation Bac+5 scientifique (pharmacie, biologie, biochimie, santé publique) ou Master en recherche/affaires cliniques.
• Au moins 5 ans d’expérience en monitorat/ARC, idéalement en Phase III en oncologie/hématologie (myélome).
• Préparation et mise à jour de la documentation étude avant ouverture des centres.
• Organisation et réalisation des visites d’initiation (SIV), de monitoring (IMV) et de clôture (COV).
• Garantie de la conformité GCP/protocole, mise à jour des trackers/outils, reporting régulier et contrôle de cohérence eCRF vs source/protocole.
• Expérience en CRO et un rythme d’environ 8 à 10 visites par mois.

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