Gestionnaire Planification Qualification H/F chez Vitry-sur-Seine, Val-de-Marne

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un(e )Gestionnaire Planification Qualification H/F en CDI, à pourvoir immédiatement, pour une mission en prestation auprès de notre client, un laboratoire pharmaceutique international réputé, basée à Vitry-sur-Seine. Ce laboratoire, spécialisé dans la recherche, le développement et la production de solutions thérapeutiques innovantes, offre un environnement technique de pointe et exigeant.

Vous contribuerez, au sein de ses équipes, à garantir la performance, la sécurité et la conformité réglementaire des équipements indispensables à ses activités de fabrication et de contrôle qualité.

Missions

Equipements BPF/non BPF

• Coordination des projets de qualification avec les différentes parties prenantes (fournisseurs, AQ, utilisateurs, Digital, etc)
• Rédaction du cahier des charges, rédaction des dossiers de validation et des protocoles de qualification
• Planification, réalisation et suivi des tests de QI, QO, QP et rédaction des rapports associés
• Qualifications initiales, requalifications et qualifications périodiques
• Rédaction des plans de retrait et réalisation des tests
• Revue des accès informatiques et des audit-trails pour les équipements informatisés
• Réalisation des revues périodiques des équipements

Activités support

• Planification, réalisation et suivi des visites Gemba Walk.
• Respecter les procédures, participation à l’amélioration continue, à la réalisation des investigations simples et au plan CAPA.
• Appliquer les règles QHES et notamment porter les Equipements de Protection Individuelle.
• Back-up possible au sein d’autres équipes du Plateau Managed Services.

Profil recherché

• Minimum Bac+2 (profil scientifique) avec une première expérience significative en qualification, idéalement dans le milieu pharmaceutique
• Connaissances des BPF
• Bonne communication

CDI

Démarrage : immédiat

Localisation sur site : Vitry-sur-Seine