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Quelles sont les missions d'un(e) chargé(e) de matériovigilance ?
Un(e) chargé(e) de matériovigilance a pour mission principale d’assurer la surveillance et la sécurité des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. Voici les principales missions associées à ce poste :
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Surveillance des dispositifs médicaux :
- Recueillir, analyser et suivre les incidents ou dysfonctionnements liés à l’utilisation des dispositifs médicaux.
- Évaluer la gravité des incidents et identifier les risques potentiels pour les patients ou les utilisateurs. -
Gestion des déclarations d’incidents :
- Recevoir et traiter les notifications d’incidents de la part des utilisateurs, professionnels de santé ou fabricants.
- Assurer la traçabilité des événements et des mesures correctives mises en place. -
Coordination avec les différents acteurs :
- Collaborer avec les fabricants, les autorités de santé (ex : ANSM en France), les services cliniques et techniques pour résoudre les problèmes identifiés.
- Participer aux enquêtes internes et aux audits liés à la sécurité des dispositifs. -
Prévention et amélioration continue :
- Proposer des actions correctives et préventives pour limiter les risques liés aux dispositifs médicaux.
- Participer à la formation et à l’information des utilisateurs sur les bonnes pratiques d’utilisation et les risques. -
Veille réglementaire et documentaire :
- Assurer une veille réglementaire concernant les dispositifs médicaux et la matériovigilance.
- Mettre à jour les procédures internes en conformité avec la législation. -
Ge: Vé
Quel est le revenu moyen d’un(e) chargé(e) de matériovigilance ?
Salaire moyen d'un(e) chargé(e) de matériovigilance
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Le revenu d'un(e) chargé(e) de matériovigilance en France varie en fonction de plusieurs facteurs :
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L'expérience
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Le secteur d'activité
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La localisation géographique
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Les qualifications
Quelles sont les compétences techniques nécessaires pour être chargé(e) de matériovigilance ?
Le ou la chargé(e) de matériovigilance joue un rôle clé dans la surveillance de la sécurité des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. Ce métier requiert un ensemble de compétences techniques, réglementaires et organisationnelles. Voici les compétences techniques principales nécessaires pour exercer ce rôle :
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Compréhension des différentes classes de DM (I, IIa, IIb, III)
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Maîtrise de leur fonctionnement, fabrication, risques associés
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Règlement (UE) 2017/745 (MDR) sur les dispositifs médicaux
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Normes ISO (notamment ISO 13485, ISO 14971 pour la gestion des risques)
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Bonnes pratiques de matériovigilance (guidelines ANSM, EMA, etc.)
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Analyse des incidents ou dysfonctionnements
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Évaluation de la gravité, fréquence, impact
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Mise en place de mesures correctives et préventives (CAPA)
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Déclarations d’incidents à l’ANSM ou aux autorités compétentes
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Fiches de synthèse, rapports de tendance
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Traçabilité documentaire
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Bases de données de matériovigilance (ex : Eudamed)
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Logiciels de gestion documentaire (QMS, ERP, etc.)
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Tableurs et outils de reporting (Excel, Power BI)
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Suivi des évolutions de la législation
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Lecture critique d’études, publications scientifiques, alertes sanitaires
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Participation à des audits (internes, externes, autorité compétente)
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Coordination avec les équipes qualité, réglementaire, R&D, production, etc.
Chargé(e) de matériovigilance : Découvrez les secteurs qui recrutent !
Sociétés de services et de conseil (CRO, cabinets de consulting)
Industrie pharmaceutique et biotechnologies
Établissements de santé (hôpitaux, cliniques, CHU)
Organismes de contrôle et autorités sanitaires
Industrie des dispositifs médicaux
Quels sont les savoir-être (soft skills ) recherchés par les employeurs pour embaucher un(e) chargé(e) de matériovigilance ?
Un(e) chargé(e) de matériovigilance occupe un poste clé dans la surveillance des dispositifs médicaux afin d’assurer leur sécurité et leur bon usage. En plus des compétences techniques et réglementaires, les employeurs recherchent plusieurs savoir-être (soft skills) essentiels pour ce rôle. Voici les plus fréquemment demandés :
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Traitement précis des données, rapports d’incidents et documentation.
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Respect strict des procédures réglementaires.
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Capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle sans perdre en qualité.
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Comprendre les enjeux techniques et cliniques d’un incident.
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Savoir évaluer les risques pour les patients.
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Synthétiser des informations complexes pour les rendre compréhensibles.
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Rédaction claire de rapports pour les autorités de santé (ANSM, EMA, etc.).
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Interaction avec les équipes internes (R&D, qualité, affaires réglementaires) et externes (professionnels de santé, fournisseurs).
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Capacité à vulgariser l’information réglementaire.
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Travail transversal avec plusieurs services.
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Capacité à recueillir et transmettre des informations de manière fluide.
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Savoir gérer des situations urgentes (alerte sécurité, retrait de lots, etc.).
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Prise de décision rapide tout en respectant le cadre réglementaire.
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Respect des données sensibles (patients, entreprises, incidents).
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Intégrité dans la gestion des signalements et des déclarations.
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Être à jour sur l’évolution des réglementations européennes (MDR, IVDR).
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S’adapter à de nouveaux dispositifs, logiciels de suivi ou normes internes.
Vous souhaitez recruter un(e) chargé(e) de matériovigilance ?
Quels sont les diplômes et formations nécessaires pour réaliser ce métier ?
Le métier de chargé(e) de matériovigilance est clé dans le secteur des dispositifs médicaux et des établissements de santé. Il ou elle assure la surveillance des incidents ou risques d’incidents liés à l’utilisation des dispositifs médicaux (DM), afin de garantir la sécurité des patients et des professionnels de santé.
Formation initiale recommandée
Niveau Bac +3 à Bac +5
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Licence professionnelle dans les domaines suivants :
- Qualité et sécurité des produits de santé
- Biotechnologies ou bioqualité
- Santé publique / affaires réglementaires -
Master (ou diplôme d’ingénieur) dans des spécialités comme :
- Qualité et affaires réglementaires
- Pharmacie industrielle
- Dispositifs médicaux Santé publique Pharmacovigilance et matériovigilance Ingénierie biomédicale Droit de la santé / droit pharmaceutique -
Diplômes de santé
- Diplôme de pharmacien ou médecin : très apprécié, surtout dans l’industrie pharmaceutique ou les établissements de santé.
- Diplôme de technicien(ne) biomédical(e), infirmier(ère) avec une spécialisation ou une formation complémentaire en matériovigilance.
Formations complémentaires et spécialisations
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DU (Diplôme Universitaire) en :
- Matériovigilance
- Vigilances sanitaires
- Affaires réglementaires
- Qualité en santé -
Formations courtes ou certifiantes (AFNOR, CNFPT, IFIS, etc.) : Réglementation des dispositifs médicaux (RDM/MDR 2017/745) Système de management de la qualité (ISO 13485) Logiciels de traçabilité et de signalement (notamment VIGIRIS ou e-SIN en France)
Quelles sont les évolutions possibles du métier de chargé(e) de matériovigilance ?
Le métier de chargé(e) de matériovigilance est en constante évolution sous l’effet des transformations réglementaires, technologiques et organisationnelles. Cette fonction peut naturellement évoluer vers des postes à responsabilités comme celui de responsable de matériovigilance, de responsable qualité et vigilance ou encore de responsable des affaires réglementaires, impliquant une prise en charge plus large des stratégies de conformité et de sécurité des dispositifs médicaux.
Une diversification est également possible vers d’autres domaines de vigilance, tels que la pharmacovigilance, la biovigilance ou la nutrivigilance, ou encore vers la gestion des risques et le contrôle qualité, en particulier dans les établissements de santé ou au sein de l’industrie. Avec la montée en puissance de la digitalisation et des exigences réglementaires internationales, les professionnels de la matériovigilance peuvent aussi développer des compétences en veille réglementaire internationale, en audit qualité, en analyse de données ou en intelligence artificielle appliquée à la détection précoce de signaux de sécurité.
Enfin, ils peuvent s’orienter vers des postes en agences sanitaires, chez des fabricants ou des organismes notifiés, ou encore dans le conseil, élargissant ainsi leur champ d’action à l’échelle nationale ou européenne. Pour accompagner cette évolution, le développement de compétences en réglementation (notamment le règlement européen 2017/745), en analyse de risques, en outils numériques spécialisés et en anglais technique est essentiel.
