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Quels sont les missions d'un(e) technicien(ne) de production bio pharmaceutique?
Un(e) technicien(ne) de production spécialisé(e) en bio pharmaceutique joue un rôle clé dans la fabrication de médicaments, de vaccins ou d’autres produits biologiques. Ses missions principales incluent :
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Production et fabrication : Conduire et surveiller les équipements de production (bioréacteurs, centrifugeuses, filtres, etc.). Effectuer des opérations de culture cellulaire, fermentation, purification et formulation. Suivre les protocoles de fabrication (BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication).
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Contrôle qualité et traçabilité : Effectuer des prélèvements pour analyses microbiologiques et physico-chimiques. Remplir les dossiers de lots et assurer la traçabilité des opérations. Vérifier la conformité des produits selon les normes pharmaceutiques.
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Maintenance et amélioration des équipements: Assurer le nettoyage, la stérilisation et l’entretien des équipements de production. Signaler toute anomalie et proposer des améliorations sur le processus.
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Respect des normes et sécurité : Appliquer les règles d’hygiène et de sécurité en environnement stérile. Porter les équipements de protection (EPI) adaptés. Respecter les réglementations en vigueur (GMP, ISO, FDA, etc.).
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Collaboration et reporting: Travailler en équipe avec les ingénieurs, les techniciens qualité et les opérateurs. Rédiger des comptes rendus d’incidents ou d’amélioration des procédés. Participer aux audits et inspections réglementaires.
Quel est le revenu moyen d’un(e) technicien(ne) de production bio pharmaceutique ?
Salaire moyen d'un(e) technicien(ne) de production bio pharmaceutique
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Le revenu d'un(e) technicien(ne) de production en bio-pharmaceutique en France varie en fonction de plusieurs facteurs :
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L'expérience
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Le secteur d'activité
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La localisation géographique
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Les qualifications
Quels sont les compétences techniques nécessaires pour être technicien(ne) de production bio pharmaceutique ?
Un(e) technicien(ne) de production en bio-pharmaceutique doit posséder plusieurs compétences techniques pour assurer la fabrication de médicaments et de produits biologiques dans le respect des normes de qualité et de sécurité. Voici les principales compétences requises :
- Culture cellulaire et fermentation
- Filtration, purification et séparation (ex. chromatographie)
- Formulation et remplissage aseptique
- Lyophilisation et conditionnement
- Respect des normes de qualité pharmaceutique
- Traçabilité des opérations (documentation et dossiers de lot)
- Contrôle et gestion des contaminations
- Automates de production (bioréacteurs, centrifugeuses, homogénéisateurs)
- Capteurs et systèmes de supervision (SCADA, MES)
- Techniques de stérilisation (autoclave, filtration, irradiation)
- Tests microbiologiques et physico-chimiques
- Dosage et caractérisation des biomolécules
- Inspection visuelle et détection des anomalies
- Travail en salle blanche (zones classées)
- Port des équipements de protection individuelle (EPI)
- Gestion des déchets bio-pharmaceutiques
- Protocoles et procédures standardisées (SOP)
- Rapports de production et anomalies
- Utilisation de logiciels de gestion documentaire
- Esprit d’équipe et communication en environnement réglementé
- Réactivité et capacité à résoudre les problèmes techniques
- Rigueur et organisation pour assurer la conformité des lots
technicienne) de production bio pharmaceutique : Découvrez les secteurs qui recrutent !
Industrie
pharmaceutique
Industrie
biotechnologique
Industrie
cosmétique
Industrie
agroalimentaire
Recherche
et développement
Industrie
vétérinaire
Environnement
et bio-industries
Quels sont les savoir-être (soft skills ) recherchés par les employeurs pour embaucher un(e) technicien(ne) de production bio pharmaceutique ?
Les employeurs recherchent plusieurs savoir-être (soft-skills) clés chez un(e) technicien(ne) de production en bio-pharmaceutique. Voici les plus importants :
- Suivi strict des protocoles de fabrication
- Respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes de qualité
- Capacité à travailler en collaboration avec les autres techniciens, ingénieurs et superviseurs
- Communication fluide et constructive
- Capacité à identifier et résoudre des problèmes sans supervision constante
- Sens des responsabilités
- Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides en cas de dysfonctionnement
- Maintien de la qualité et de la productivité sous pression
- Adaptabilité aux évolutions technologiques et réglementaires
- Formation continue pour maîtriser de nouveaux équipements et procédés
- Précision dans les manipulations et la documentation
- Détection des anomalies et erreurs
- Transmission claire des informations aux collègues et à la hiérarchie
- Compréhension et application des consignes
Vous souhaitez recruter un(e) technicien(ne) de production bio pharmaceutique ?
Pour recruter un(e) technicien(ne) de production en bio-pharmaceutique, il est important de rechercher des candidats ayant une formation adaptée aux exigences du secteur. Voici les diplômes et formations les plus courants pour exercer ce métier :
Quels sont les diplômes et formations nécessaires pour réaliser ce métier ?
Bac +2 (niveau technicien) :
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BTS Bioanalyses et contrôles
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BTS Biotechnologies
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BTS Métiers de la chimie
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BTS Pilotage de procédés
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DUT (ou BUT) Génie biologique (option biochimie, biotechnologies)
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DUT (ou BUT) Chimie
Bac +3 (niveau technicien supérieur) :
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Licence professionnelle en biotechnologies, bio-industries ou production pharmaceutique
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Licence professionnelle Qualité et sécurité en industries pharmaceutiques et biotechnologiques
Formations complémentaires utiles :
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Certifications en bonnes pratiques de fabrication (BPF) et bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
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Formations en stérilisation, culture cellulaire, procédés de fermentation
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Maîtrise des normes qualité (ISO 9001, ISO 13485) et des réglementations pharmaceutiques (BPF, GMP)
Quels sont les évolutions possibles du métier de technicien(ne) de production bio pharmaceutique ?
Le métier de technicien(ne) de production en bio-pharmaceutique offre diverses perspectives d’évolution, notamment par la spécialisation, la prise de responsabilités ou la diversification des compétences. Un(e) technicien(ne) peut se spécialiser en bioproduction avancée, en qualification et validation des équipements, ou encore en contrôle qualité pour garantir la conformité des produits pharmaceutiques. Avec l’expérience, il ou elle peut évoluer vers des postes à responsabilité tels que superviseur(se) de production, responsable de production ou encore responsable assurance qualité, impliquant la gestion d’équipes et l’optimisation des processus industriels.
La diversification des compétences, notamment par la formation en bio-informatique, en automatisation ou en logistique, permet aussi d’accéder à de nouvelles opportunités, comme la transition vers la recherche et développement ou la gestion des approvisionnements. Enfin, une reprise d’études, par le biais d’une licence professionnelle ou d’un master en biotechnologies, ainsi que l’obtention de certifications en gestion de projet ou en Lean Manufacturing, peuvent ouvrir la voie à des postes d’ingénieur ou de responsable en amélioration continue. Ainsi, les évolutions professionnelles dans ce domaine sont nombreuses et dépendent des aspirations et des compétences développées au fil du temps.
