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Quels sont les missions d'un opérateur/ opératrice de production pharmaceutique ?
Un opérateur ou une opératrice de production pharmaceutique joue un rôle clé dans la fabrication des médicaments en veillant au respect des normes de qualité et de sécurité. Ses missions principales incluent :
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Fabrication et production : Conduire et surveiller les équipements de production (mélange, granulation, compression, enrobage, remplissage). Assurer l’approvisionnement des machines en matières premières et en composants. Réaliser les pesées et dosages nécessaires à la fabrication. Contrôler le bon déroulement des opérations de fabrication.
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Contrôle qualité et conformité : Effectuer des contrôles en cours de production (visuels, pondéraux, échantillonnage). Vérifier la conformité des produits selon les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Signaler toute anomalie ou dysfonctionnement et proposer des actions correctives.
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Hygiène et sécurité : Appliquer rigoureusement les consignes de sécurité et les règles d’hygiène en environnement stérile ou non stérile. Porter les équipements de protection individuelle adaptés (charlotte, gants, blouse, masque). Assurer le nettoyage et la désinfection des zones de production et des équipements.
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Documentation et traçabilité : Renseigner les documents de production et assurer la traçabilité des opérations réalisées. Compléter les dossiers de lot pour garantir la conformité réglementaire. Respecter les procédures et protocoles en vigueur.
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Maintenance de premier niveau : Identifier et signaler les dysfonctionnements des machines. Effectuer des réglages simples et assurer la maintenance préventive de base.
L’opérateur de production pharmaceutique doit être rigoureux, organisé et avoir une bonne capacité à travailler en équipe dans un environnement souvent soumis à des contraintes strictes.
Quel est le revenu moyen d’un opérateur/ opératrice de production pharmaceutique ?
Salaire moyen d'un opérateur/ opératrice de production pharmaceutique
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Le revenu d'un opérateur/ opératrice de production pharmaceutique en France varie en fonction de plusieurs facteurs :
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L'expérience
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Le secteur d'activité
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La localisation géographique
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Les qualifications
Quels sont les compétences techniques nécessaires pour être opérateur/ opératrice de production pharmaceutique ?
Un(e) opérateur(trice) de production pharmaceutique doit posséder plusieurs compétences techniques essentielles pour assurer la fabrication et le conditionnement des médicaments dans le respect des normes strictes de l’industrie pharmaceutique. Voici les principales compétences requises :
- Comprendre et appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour garantir la qualité des produits.
- Respecter les protocoles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation des équipements et des zones de production.
- Connaissance et manipulation des machines de production pharmaceutique (mélangeurs, granulateurs, presses à comprimés, enrobeuses, machines de conditionnement, etc.).
- Réalisation des réglages, des tests et de la maintenance de premier niveau des équipements.
- Capacité à effectuer des contrôles en cours de production (poids, dureté des comprimés, aspect, etc.).
- Rigueur dans la documentation et la traçabilité des opérations (suivi des dossiers de lot, saisie des données dans les logiciels dédiés).
- Comprendre les différentes formes pharmaceutiques (comprimés, gélules, liquides, pommades, etc.).
- Suivi des étapes de production : pesée des matières premières, mélange, granulation, compression, enrobage, remplissage et conditionnement.
- Respect strict des règles d’hygiène (port de la tenue appropriée, respect des procédures de lavage des mains, manipulation des matières premières).
- Travail en salle blanche ou zone à atmosphère contrôlée (ISO 5 à ISO 8).
- Capacité à lire et interpréter des fiches techniques, des modes opératoires, des protocoles de fabrication et des consignes de production.
- Compréhension des schémas et notices d’utilisation des machines.
- Maîtrise des logiciels de gestion de production (SAP, MES) et des systèmes de traçabilité électronique.
- Capacité à saisir des données de production avec rigueur.
- Coordination avec les autres services (maintenance, assurance qualité, logistique).
- Transmission efficace des informations entre les équipes de production.
Ces compétences sont essentielles pour garantir la qualité des médicaments, la sécurité des patients et la conformité aux réglementations en vigueur.
Technicien/ technicienne de production pharmaceutique : Découvrez les secteurs qui recrutent !
Industrie
pharmaceutique
Industrie
biotechnologique
Industrie
cosmétique
Industrie
des dispositifs médicaux
Industrie chimique
et biopharmaceutique
Quels sont les savoir-être (soft skills ) recherchés par les employeurs pour embaucher un(e) opérateur/ opératrice de production pharmaceutique ?
- Capacité à suivre des procédures strictes
- Attention aux détails pour éviter les erreurs
- Respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Assiduité et ponctualité
- Engagement envers la qualité du travail
- Capacité à travailler en autonomie tout en respectant les consignes
- Aptitude à travailler avec différents services (qualité, maintenance, logistique)
- Communication efficace pour assurer une bonne transmission des informations
- Capacité à s’adapter aux besoins du groupe
- Capacité à réagir rapidement en cas de problème sur la chaîne de production
- Gestion du stress face aux contraintes de production (délais, contrôle qualité)
- Conscience de l’importance des normes en environnement pharmaceutique
- Vigilance pour éviter toute contamination ou erreur de fabrication
- Volonté d’apprendre de nouvelles procédures et techniques
- Adaptabilité aux évolutions des équipements et réglementations
Vous souhaitez recruter un(e) opérateur/ opératrice de production pharmaceutique ?
Quels sont les diplômes et formations nécessaires pour réaliser ce métier ?
Niveau CAP/BEP
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CAP Conducteur d’installations de production
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BEP Bio-industries de transformation
Niveau Bac
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Bac professionnel bio-industries de transformation
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Bac technologique STL (Sciences et technologies de laboratoire), spécialité biotechnologies ou chimie
Niveau Bac+2
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BTS Métiers de la chimie
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BTS Bioanalyses et contrôles
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BTS Pilotage de procédés
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DUT génie chimique - génie des procédés
Formations complémentaires
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Certificats en Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
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Certificat de qualification professionnelle (CQP) opérateur de fabrication des industries chimiques ou pharmaceutiques
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Formation en hygiène et sécurité en milieu pharmaceutique
Quels sont les évolutions possibles du métier d'opérateur/ opératrice de production pharmaceutique ?
Un opérateur peut évoluer vers des postes plus techniques comme technicien de production, technicien de maintenance après une formation complémentaire, ou encore technicien qualité pour assurer le contrôle des produits et des processus en conformité avec les normes pharmaceutiques.
Il peut également accéder à des fonctions de conducteur de ligne automatisée, impliquant la supervision et l’optimisation des machines de production. L’évolution vers l’encadrement est également possible, notamment en devenant chef d’équipe ou superviseur de production, avec pour mission la gestion d’une équipe et l’amélioration des performances opérationnelles.
À un niveau supérieur, il est envisageable d’accéder à un poste de responsable de production, impliquant une vision stratégique et organisationnelle des processus industriels.
D’autres opportunités existent dans des fonctions support, comme formateur interne pour transmettre les bonnes pratiques aux nouveaux employés, spécialiste en amélioration continue grâce à des méthodologies comme le Lean et Six Sigma, ou encore dans les services de R&D et d’ingénierie des procédés pour optimiser les méthodes de fabrication.
Certains profils choisissent de reprendre des études pour accéder à des postes à plus haute responsabilité dans la production, la qualité ou la gestion de projet. Dans tous les cas, la formation continue et l’implication dans l’amélioration des processus sont des leviers essentiels pour progresser dans ce domaine.
